我国西药制剂2019年外贸情势分析与将来展望


来源:中国度当经济信息网   时间:2020-03-26





出口敏捷上升 出口稳步向前——我国西药制剂2019年外贸情势分析与将来展望


  2019年,我国医药企业创新和国际化办法持续加快,推动我国医药外贸完成回稳向好。西药制剂作为医药外贸中附加值较高的产品,也完成了贸易额的较快增长。


  海关统计数据显示,2019年我国西药制剂进出口额240亿美元,同比增长40.2%。个中出口41.1亿美元,同比增长0.23%;出口199.1亿美元,同比增长52.8%。贸易逆差进一步拉大年夜。


  进出口延续回稳向好态势


  从月度数据看,2019年西药制剂进出口增速均出现稳步上升的态势,出口增速上升尤其明显。


  从出口范围看,上半年增幅较小,且比2018年同期有所降低。6月份今后,西药制剂出口渐渐上升,并在10月份达到全年单月出口最大年夜值,同比增长43.6%。从出口来看,全年保持快速增长态势,11月份举办的第二届中国国际出口展览会上,更是有浩大企业现场签单。


  我国西药制剂外贸完成较快增长的缘由,从外部看,一是将来5年欧美日三大年夜标准市场将有约300个独家种类专利到期,为仿造药行业增长带来机会;二是美联储、欧洲央行和多个新兴市场的中心银行纷纷下调利率,加强了付出才能;三是区域经贸会谈取得阶段性停顿,多边协作成果为对外贸易增加信念;四是蓬勃医药市场渐渐饱和,全球药企对我国的存眷度进步,对出口构成拉动。从外部看,一是国际成熟企业经过过程产品组合构造国际市场的办法加快;二是国外交策情况变更迫使更多企业加快转型升级,拓展国际市场;三是我国医药监管束度日趋国际化,诸多政策办法后果渐渐浮现;四是中外医药资本整合趋势日趋明显。


  保税区仓储转口贸易出口大年夜增103%


  2019年,我国西药制剂普通贸易进出口额为118.6亿美元,占西药制剂贸易总额的一半。普通贸易是我国西药制剂进出口最重要的贸易方法,整体表示稳定。进料加工贸易出口明显加快,同比增长11%,高于全体系体例剂出口增幅11个百分点,占我国西药制剂出口总额的20.3%,重要以美国、英国、菲律宾等市场为主,且以外乡企业占多数。


  保税区仓储转口贸易逐步成为我国西药制剂出口的重要方法。2019年,经过过程仓储转口贸易出口的西药制剂达到88.5亿美元,同比增长103%,占我国西药制剂出口总额的44.5%,曾经根本接近普通贸易出口额。便利的通关政策使保税区转口贸易已成为浩大跨国企业药品进入中国的重要形式。


  部分大年夜宗药品出口额增长较快


  2019年,我国共有83种西药制剂对外出口,激素类、青霉素类、头孢菌素类等传统大年夜宗药品照旧占比较大年夜,且均完成较大年夜幅度增长。三大年夜类产品出口额同比分别增长39.55%、20.14%和9.18%,算计占我国西药制剂出口总额的24%。胰岛素类药品、地塞米松、宫缩素、催产素等产品是拉动激素类药品出口增长的重要动力。青霉素类药品重要出口到非洲、西北亚、中东几个地区,量升价减,低价竞争照旧较为明显。头孢类药品出口的重要目标市场为非洲、拉丁美洲和西北亚地区,但一些治疗真菌感染、泌尿体系感染、重度感染的抗感染类药品和磺胺类药品,则重要出口到一些蓬勃地区如美国、意大年夜利、荷兰、日本等地。除此以外,一些附加值较高的抗凝血药、抗高血压药、抗癌类药品和研究用药品出口也有较大年夜幅度增长。


  拓展美国市场办法加快


  美国医药市场宏大年夜,贸易保险蓬勃,医保付出才能较强,仿造药应用比例高,成为我国实力雄厚的药企开辟国际市场的首选目标地。仿造药在美国处方中占90%以上,安然、有效、高质量的仿造药在美国医疗体系中起着相当重要的感化,经过过程赞成更多的仿造药进入市场来降低医保包袱,同样成为美国FDA的重要义务。2019年,FDA共赞成(包含临时性赞成)1014个仿造药。个中,我国企业占86个,包含13个临时性赞成,解释我国制药企业进军国际市场的程度进一步进步。


  2019年,我国对美出口西药制剂4.21亿美元,同比增长8.78%,占我国西药制剂出口总额的10.24%。对美出口达百万美元以上的外乡企业有29家。在对美出口前20家企业中,中国企业占18个,且前12家均为我国外乡企业,南通联亚、人福医药、石药集团、齐鲁制药等药企出口增幅均在30%以上。


  中欧贸易逆差进一步拉大年夜


  2019年,我国与欧盟西药制剂双边贸易额达154亿美元,同比增长42%。个中,我国对欧盟西药制剂出口10.1亿美元,同比降低16.4%,占我国西药制剂出口总额的24.6%;从欧盟出口144亿美元,同比增长49.4%,占我国西药制剂出口总额的72.4%。贸易逆差进一步拉大年夜。


  2019年,我国外乡企业对欧盟的西药制剂出口也进入了快速增经久,已可以与跨国企业等分春色。从市场来看,2019年,我国对欧盟出口前十大年夜市场分别为丹麦、法国、波兰、英国、德国、比利时、意大年夜利、西班牙、荷兰和希腊,占我国制剂对欧盟出口总额的94.6%。个中,波兰初次挤进我国西药制剂对欧盟出口前五强,出口增幅高达45%;对丹麦和法国出话柄现了22%以上增幅;对英国出口增幅3.6%;对德国、比利时、荷兰和希腊几个市场出口同比降低25%,成为拉低我国对欧盟增长的重要身分,个中对德国、荷兰和希腊出口降低重要为几家外乡企业出口营业下滑而至,比较利时出口增添则重要由于阿斯利康在华来料加工营业增添而至。


  德国、法国、瑞典、意大年夜利和英国事我国西药制剂最重要的出口来源地,占西药制剂出口总额的60%,且这几个市场的出口均完成了30%以上的大年夜幅增长。


  对新兴市场出口增势明显


  新兴医药市场已成为拉动全球药品市场增长的重要动力。2019年,我国西药制剂对欧美日和澳大年夜利亚以外的新兴市场出口约23亿美元,占西药制剂出口总额的近60%。


  就详细地区市场而言,非洲照旧是我国西药制剂出口的重要市场。2019年,我国西药制剂对非洲出口5.5亿美元,同比增长5.7%。尼日利亚、刚果(金)、喀麦隆、埃塞俄比亚和马里为前五大年夜市场,占我国西药制剂对非出口总额的45%,同比增幅均在16%以上。


  值得一提的是,埃及、阿尔及利亚、突尼斯等北非地区人口较多,医疗水平和人均花费比拟较较高,特别是阿尔及利亚,45%的出口药为仿造药,埃及可以接收其他地区赞成的生物仿造药,突尼斯的独特地理优势,为我国药品进军该市场创造了条件,遭到我国企业存眷。2019年,我国对埃及、阿尔及利亚和突尼斯西药制剂出口同比分别增长了11%、36%和37%。


  “一带一路”沿线国度和地区人口基数大年夜,卫生支出增长快,药品自给率低,出口依附程度高,愈来愈遭到我国医药企业的存眷。2019年,我国西药制剂对西北亚、中东欧、中东等几个重要地区出口均完成了较大年夜幅度增长。个中,我国对东盟出口额达到3.75亿美元,同比增长6.67%;对中东欧地区(不含希腊)出口1.55亿美元,同比增长35.95%;对中东地区出口9911.71万美元,同比增长11.72%。


  以巴西和哥伦比亚为代表的拉美地区,一向是我国企业欲望重点拓展的地区。2019年,我国西药制剂对拉美地区出口3.04亿美元,同比增长18.32%,重要集中于巴西、委内瑞拉、哥伦比亚、秘鲁和墨西哥五大年夜市场。


  我外乡企业国际化途径日趋多元


  近年,我国西药制剂国际化快速生长,在制剂国际化范畴构造的我国外乡企业已有400多家,多半集中于新兴市场。随着国际药品带量推销的推动,创新和国际化成为很多企业寻求冲破的偏向,愈来愈多的企业将眼光投向欧美日等严格律例市场,开端展开中美、中欧双报构造。截至2019岁尾,我国外乡企业取得的美国ANDA赞成文号已逾越300个,完成贸易化发卖的产品约100个;经过过程欧盟GMP认证的制剂场地已300多个。这不只为将来海内支出增长奠定了基本,同时仿造药的海内获批也有益于国际注册,晋升产品的国际竞争力。


  2019年,东阳光芬戈利莫德胶囊(0.5mg)、宣泰药业的泊沙康唑肠溶片(100mg)和复星旗下Gl and pharma的甲磺酸齐拉西酮打针液(20mg/L)三个产品在美国首仿获批,且都为复杂制剂,解释我国医药企业的研发和国际化实力进一步加强。除首仿外,我国医药企业在美申报的高端制剂也愈来愈多,如治疗前列腺癌药物醋酸阿比特龙、治疗神经痛药物普瑞巴林胶囊等,个中不乏重磅产品。除华海、恒瑞等曾经国际化的企业外,愈来愈多的外乡企业着手国际化计谋构造,在复杂制剂范畴和标准市场的开辟成果逐步浮现。


  2020年外贸情势展望


  2020年,新冠肺炎疫情包括全球,为处于下行趋势的全球经济增长了新的不肯定性。


  起首,2020美国总统大年夜选、中美经贸关系带来的宏不雅政策不肯定性增大年夜,美国经济增速进入阑珊的能够性持续上升。关于还没有形陈范围和产品组合优势的中国企业而言,将来只要控制原料药制剂一体化优势,聚焦细分范畴,具有首仿、复杂制剂或专科药开辟优势,方能在美国市场站稳脚根。


  其次,欧盟新一届引导交代能够带来系列改革,虽然今朝对我国制剂贸易未构成影响,但应看到,欧洲表里部情势复杂多变,将为我国西药制剂的贸易化拓展增长难度。


  第三,“一带一路”基本举措措施联通落地和东盟RECP(区域周全经济同伴关系)将为“一带一路”地区经济增长注入新动能。多国展开公平易近安康保险筹划,扩大年夜医疗保险覆盖面,仿造药渗透渗出率的进一步晋升,都将为东盟医药市场生长注入新的活力,也为我国药品进入东盟市场供给机会。


  第四,需求的持续疲软和新冠肺炎疫情的渐渐舒展,招致全球大年夜宗商品市场将持续保持疲软态势,使得部分倚严重年夜宗商品出口的中东非洲国度经济脆弱性凸显,付出才能降低。加上部分地区安然局面重要、受疫情影响严重,都为我国药品的出口和款项付出带来挑衅。


  第五,美国单边贸易保护主义和中美贸易磨擦,使依附资本出口和外部市场的拉美国度压力加大年夜,但拉美地区全体医药市场前景乐不雅,将来五年复合增长率估计达到7%。


  综合来看,今朝医药市场短期受供求关系、物流等影响,增长势头放缓,估计第二季度会渐渐反弹。2020年我国西药制剂外贸生长的整体趋势不会产生大年夜的变更,但企业面对的药品价格压力会进一步加大年夜,全球疫情舒展给境外机构来华检查和客户审计带来不便,我国企业和跨国企业的临床实验项目停顿或将减慢,因此在必定程度上能够延缓新产品上市速度。(作者:中国医药保健品进出口商会 郭晓丹)


  转自:中国医药报

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